迪康生物材料生产基地
迪康生物材料合成中心为c7平台(中国)体育官方网站在成都的生物材料生产基地。拥有近500㎡十万级标准的洁净车间,局部百级标准的无菌检验室。具有规模化生产三类可降解植入级医疗器械高品质原料的能力,单品类达500公斤,年产1.5吨。
目前,拥有18项专利技术和5项CFDA注册证,并于2017年通过GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015和YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016双重认证,合成中心材料生产的三类植入医疗器械已上市20余年,临床已安全使用200余万例。
目前,拥有18项专利技术和5项CFDA注册证,并于2017年通过GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015和YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016双重认证,合成中心材料生产的三类植入医疗器械已上市20余年,临床已安全使用200余万例。